各縣(區(qū))人民政府,,海東工業(yè)園區(qū)管委會,,市政府有關(guān)部門:
《海東市“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意,,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施,。
2017年8月28日
海東市“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
為進一步加強食品藥品(包括食品,、藥品,、保健食品、化妝品,、醫(yī)療器械,,下同)安全監(jiān)管,保障全市各族人民群眾飲食用藥安全,,促進經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定,,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃的通知》(青政辦﹝2017﹞123號)和《海東市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》,結(jié)合我市實際,,制定本規(guī)劃,。
一、指導思想
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中,、四中,、五中、六中全會精神以及習近平總書記系列重要講話,,牢固樹立創(chuàng)新,、協(xié)調(diào)、綠色,、開放,、共享的發(fā)展理念,深入貫徹落實省第十三次黨代會精神,,堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰,、最嚴肅的問責,,以“四個轉(zhuǎn)變”新思路引領(lǐng)全市食品藥品安全工作,強化依法治理,、強化風險管控,、強化綜合治理、強化社會共治,,著力解決人民群眾反映強烈的突出問題,建設(shè)嚴密高效,、社會共治的食品藥品安全治理體系,,嚴把食品從農(nóng)田到餐桌、藥品研制到醫(yī)院的每一道防線,,促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,推進健康海東建設(shè)。
二,、基本原則
1.堅持監(jiān)管為民,。堅持以人民為中心的發(fā)展理念,,堅持把保障人民群眾食品藥品安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點,以監(jiān)管工作的實效取信于民,、惠及于民,。優(yōu)化配置監(jiān)管資源,創(chuàng)新監(jiān)管手段,,強化監(jiān)管能力,,努力提升人民群眾食品藥品安全的獲得感和滿意度。
2.堅持依法治理,。依法全面履行監(jiān)管職能,,健全重大問題依法決策機制及行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制,依法懲處食品藥品違法違規(guī)行為,,完善行政執(zhí)法程序,,強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督,完善糾錯問責機制,。進一步落實監(jiān)管執(zhí)法信息公示制度,。
3.堅持預防為主。堅持關(guān)口前移,,強化源頭治理,,全面排查,及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭性,、傾向性問題,,嚴把食品藥品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān),、流通關(guān),、入口關(guān),堅持守住不發(fā)生系統(tǒng)性,、區(qū)域性食品藥品安全風險的底線,。
4.堅持風險管理。樹立風險防范意識,,強化食品藥品安全風險評估,、監(jiān)測、預警和風險交流,,建立健全以風險分析為基礎(chǔ)的科學監(jiān)管制度,,嚴防嚴管嚴控風險隱患,確保監(jiān)管跑在風險前面,。
5.堅持全程控制,。嚴格實施食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院全鏈條監(jiān)管,,建立健全和嚴格執(zhí)行覆蓋全程的監(jiān)管制度,、覆蓋所有食品藥品的安全標準,、覆蓋食品藥品各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范,全面推進食品藥品安全監(jiān)管法治化,、標準化,、專業(yè)化、信息化建設(shè),。
6.堅持社會共治,。全面落實企業(yè)食品藥品安全主體責任,嚴格落實地方政府屬地管理責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任,。充分發(fā)揮市場機制作用,,鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與,加快形成企業(yè)自律,、政府監(jiān)管,、社會協(xié)同、公眾參與的食品藥品安全社會共治格局,。
三,、發(fā)展目標
到2020年,全市食品藥品安全治理能力,、食品藥品安全水平,、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾的滿意度明顯提升。主要實現(xiàn)以下目標:
1.食品藥品安全責任全面落實,?;鶎邮称匪幤钒踩h政同責和“四有兩責”(有責、有崗,、有人,、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任)要求全面落實到位,企業(yè)主體責任全面落實,。
2.農(nóng)業(yè)源頭污染得到有效治理,。主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上,農(nóng)藥利用率達到40%以上,,主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達到97%以上,。
3.食品藥品安全抽檢覆蓋面進一步擴大。食品安全抽檢覆蓋全部食品類別,、品種,。國家和全省統(tǒng)一安排組織實施的食品檢驗量達到每年4份/千人。其中,,主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人。加大對高風險藥品,、醫(yī)療器械的抽驗力度,,擴大抽驗覆蓋面,。
4.食品藥品安全檢查全面加強。食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍基本建成,,實現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標準化,、規(guī)范化。對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次,。實施網(wǎng)格化管理,,縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))全部完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定,。
5.食品藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力明顯提升,。實現(xiàn)市、縣(區(qū)),、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))監(jiān)管隊伍裝備配備標準化,,市級食品藥品安全檢驗檢測能力達到國家建設(shè)標準。
6.公眾食品藥品安全意識不斷增強,,群眾食品藥品安全滿意度和獲得感明顯提升,。
“十三五”末全市食品藥品安全主要指標
三、主要任務(wù)
(一)健立完善食品藥品安全責任體系,。
1.全面落實企業(yè)主體責任,。依法監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實“九有一公開”和“三項承諾”主體責任,即:具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),,有食品安全質(zhì)量管理機構(gòu)和專兼職管理人員,,有食品安全管理制度和體系,有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)施設(shè)備,,有食品安全檢驗檢測設(shè)備和人員,,有進貨查驗、索證索票,、不合格食品召回處置等追溯記錄,,有質(zhì)量安全自查和人員培訓記錄,有質(zhì)量安全管理檔案,,有保證食品安全的承諾,,主動公開生產(chǎn)經(jīng)營食品的質(zhì)量安全信息,向消費者承諾所生產(chǎn)經(jīng)營的食品質(zhì)量安全合格,、可追溯,、可先行賠付。依法監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實法律法規(guī)和標準,、落實質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,、落實生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、落實質(zhì)量安全承諾、落實受權(quán)人報告制,、落實員工能力提升制,。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系、良好生產(chǎn)規(guī)范,、食品安全管理體系,、食品防護計劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范,通過相關(guān)認證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標識,。
2.健全完善監(jiān)管責任制,。全面落實食品藥品安全黨政同責和“四有兩責”(有責、有崗,、有人,、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任)要求。各級政府每年要向黨委常委會主動匯報2次本地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作,;各級政府食品藥品安全委員會主任每年要組織聽取3次本地區(qū)食品安全形勢匯報,,研究食品藥品監(jiān)管工作,解決存在的突出問題,;各級食品藥品安全委員會每年要組織開展4次食品安全檢查,,上級部門要組織開展對下級食品安全監(jiān)管履職情況的督導檢查。把食品藥品安全納入公共安全和民生保障體系,,健全完善食品藥品安全考核機制,,考核結(jié)果作為綜合評價領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部工作實績的重要參考依據(jù)。建立和實行食品藥品安全工作獎勵與責任追究制度,。建立市,、縣(區(qū))食品藥品安全狀況綜合評價體系,每年組織開展綜合評價,,向社會公開評價結(jié)果與排序,,積極探索評價結(jié)果的運用形式和手段,全方位,、多層次推進完善食品藥品安全責任體系建設(shè),,促進屬地管理責任落實。
3.強化綜合協(xié)調(diào)機制建設(shè),。完善食品藥品安全全程監(jiān)管,、綜合執(zhí)法、齊抓共管的監(jiān)管體系,。加強全市各級政府食品藥品安全委員會及其辦公室建設(shè),,調(diào)整充實綜合協(xié)調(diào)力量,充分發(fā)揮牽頭抓總,、綜合協(xié)調(diào),、督查考評作用,促進部門和區(qū)域間在食品藥品安全形勢分析、信息通報,、聯(lián)合執(zhí)法,、隱患排查、事故處置,、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動,,形成監(jiān)管合力,。
4.健全完善基層監(jiān)管體系。出臺市,、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分方案,,切實加強基層食品藥品監(jiān)管專業(yè)基礎(chǔ)上的綜合執(zhí)法,建立健全政令暢通,、運轉(zhuǎn)高效,、統(tǒng)一權(quán)威、協(xié)調(diào)有序的食品藥品安全監(jiān)管體系,。推進基層食品藥品安全網(wǎng)格化管理,,做到“定格、定崗,、定員,、定責”,充分發(fā)揮網(wǎng)格作用,,有效消除各類風險隱患,。到“十三五”末,縣(區(qū))鄉(xiāng)(鎮(zhèn))兩級100%完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定,。在全市農(nóng)牧區(qū)行政村,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)逐步開展政府購買基層食品藥品安全協(xié)管崗位工作,按照國家和全省統(tǒng)一部署,,建立健全報酬經(jīng)費補助保障制度和激勵,、約束機制。
5.推進食品藥品追溯體系建設(shè),。促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè),、農(nóng)民專業(yè)合作社、家庭農(nóng)牧場等生產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品,、畜禽,、“三品一標”以及肉類、蔬菜等食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè),。選擇具有海東特色的肉制品,、青稞酒、菜籽油等產(chǎn)品為試點品種,開展追溯體系建設(shè)試點,。監(jiān)督引導食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集,、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立食品質(zhì)量安全追溯體系,,搭建我市食品安全綜合追溯平臺,,到“十三五”末,基本實現(xiàn)食品重點產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯,。
(二)健全完善食品藥品安全法規(guī)標準體系,。
6.加強食品藥品監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)。全面貫徹落實《青海省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等地方性法規(guī),。圍繞強化重點品種,、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管,,健全完善食品召回及無害化處理,、全程追溯、突發(fā)事件應(yīng)急處置,、抽檢監(jiān)測評估,、學校食堂食品安全管理、農(nóng)村牧區(qū)集體聚餐等管理制度,,健全完善企業(yè)責任首負,、責任保險、質(zhì)量安全授權(quán)人,、食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入等方面的監(jiān)管制度,。建立健全食品藥品安全法律顧問和公職律師制度,發(fā)揮其在制定重大行政決策,、推進依法行政中的積極作用,。
7.健全完善地方食品安全標準體系。積極參與國家食品安全標準和技術(shù)審查指導原則的制修訂工作,。建立健全食品安全地方標準制修訂相關(guān)制度,,推進地方特色食品標準制修訂工作。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準,、地方標準的企業(yè)標準,。加強對食品安全標準的跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。
(三)健全完善食品安全治理體系,。
8.嚴格食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,。組織開展化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長行動,,全面推廣測土配方施肥,、農(nóng)藥精準高效施用,。加大高效、低毒,、低殘留農(nóng)藥新品種推廣力度,,實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動計劃,。實施獸用抗菌藥治理行動,,對殘留風險等級高、已有替代品的獸藥品種進行清理,。嚴格落實農(nóng)獸藥登記和安全使用制度,,推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和實名購買制度。實施農(nóng)業(yè)標準化推廣工程,,推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范,大力發(fā)展“三品一標”(無公害農(nóng)產(chǎn)品,、綠色食品,、有機農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標志)及品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重,。建立健全畜禽屠宰管理制度,,加強病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用,。建立完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出管理與市場準入管理銜接機制,。加大對大氣、水源,、土壤污染治理力度,,降低污染物排放對食品質(zhì)量安全的影響。加強糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管,,建立健全不合格糧食處置長效機制,,做好污染糧食收購和處置。
9.嚴格食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。對食品(含食品添加劑)生產(chǎn),、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的相關(guān)產(chǎn)品依法嚴格實施許可管理。嚴格監(jiān)督企業(yè)落實原輔材料進貨查驗,、生產(chǎn)過程控制,、出廠檢驗、產(chǎn)品追溯等管理制度,,實施食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP),、危害分析與關(guān)鍵控制點體系(HACCP)、食品安全管理體系(IS022000),,落實質(zhì)量安全授權(quán)人制度,、食品安全風險自查,、主動報告和食品召回等制度,加強食品召回和處理全過程監(jiān)管,。對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布情況,。鼓勵支持現(xiàn)代化食品生產(chǎn)龍頭企業(yè)和地方特色食品品牌發(fā)展,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,。
10.嚴格食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,。貫徹落實海東市《食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入監(jiān)督管理辦法》,健全完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出與市場準入制度,,加強食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售和進入生產(chǎn)企業(yè)后的質(zhì)量安全監(jiān)管,。依法監(jiān)督食品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場、早晚市,、商場超市等市場開辦者履行對入場經(jīng)營銷售者的管理義務(wù),,與其簽訂食品質(zhì)量安全協(xié)議,建立入場銷售者檔案,,印制統(tǒng)一格式的銷售憑證,,保障市場規(guī)范運行。督促有條件的食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易場所劃定專門區(qū)域并掛牌公示“農(nóng)民自產(chǎn)自銷專區(qū)”,,供農(nóng)民自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售,。多層次、多形式加強與供應(yīng)我市食品產(chǎn)地的監(jiān)管檢測合作,,推進產(chǎn)銷對接,,嚴控輸入性食品安全風險。加大農(nóng)牧區(qū)基層市場,、校園周邊,、旅游景區(qū)、交通車站,、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域和場所的食品安全監(jiān)管,,規(guī)范食品進貨查驗、索證索票和經(jīng)營行為,,加強散裝和臨近保質(zhì)期食品銷售監(jiān)管,,落實過期和回收食品、食品添加劑的無害化處理制度,。
11.嚴格餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。實施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。加強學校和托幼機構(gòu)食堂食品安全監(jiān)管,,全面落實學校食堂食品安全校長負責制,,實施嚴格的許可準入與日常監(jiān)督管理,教育行政和食品藥品監(jiān)管部門每年對學校食堂組織開展不少于2次的100%全覆蓋監(jiān)督檢查,。加強大中小餐飲服務(wù)單位,、“家庭餐館”,、校園周邊“午托班”、機關(guān)與建筑工地食堂,、養(yǎng)老機構(gòu)助餐點,、農(nóng)牧區(qū)家庭自辦宴席、旅游景點和鄉(xiāng)村旅游接待點,、農(nóng)家樂等餐飲食品安全監(jiān)管,。深入實施餐飲服務(wù)單位量化分級與動態(tài)管理,鞏固和推進“陽光廚房”建設(shè),?!笆濉蹦胁惋嫹?wù)單位量化分級覆蓋面達95%以上,,獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推進“陽光廚房”,,集體用餐配送、學校食堂,、中央廚房等高風險餐飲單位全部實施遠程視頻信息化監(jiān)控,。開展餐廚廢棄物提煉油(“地溝油”)專項整治,依法查處從非法渠道購進食用油和使用“地溝油”加工食品的行為,;制定完善餐廚廢棄物管理辦法,推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理,。加強餐飲具消毒監(jiān)督管理,。
12.嚴格食品小作坊和小攤販監(jiān)管。全面貫徹實施《青海省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》,,實施食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販許可與登記制度,,制定并動態(tài)調(diào)整禁止食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種目錄,加強對食品生產(chǎn)加工小作坊,、小攤販食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢,,鼓勵和支持食品生產(chǎn)小作坊、小攤販改善生產(chǎn)經(jīng)營條件,,加強無證無照小餐飲和食品攤販綜合治理,,提升食品安全水平。
13.嚴格特殊食品監(jiān)管,。加強保健食品生產(chǎn)企業(yè)源頭監(jiān)管,,開展企業(yè)原料采購、生產(chǎn)工藝,、出廠檢驗,、倉儲管理、標簽標識,、審批各案等專項檢查,。嚴格落實《保健食品注冊與備案管理辦法》,,做好注冊與備案管理相關(guān)工作。
14.嚴格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營,、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管,。嚴格落實《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,加強互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營網(wǎng)上監(jiān)測能力建設(shè),。落實網(wǎng)絡(luò)平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責任,,完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機制。
15.嚴格進出口食品安全監(jiān)管,。嚴格進出口食品,、食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)管,實施風險分類管理,。實施進出口食品,、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風險預警和進出口企業(yè)信譽記錄制度,建立風險預警平臺,,嚴格執(zhí)行進口食品進口和銷售記錄制度,、不合格輸華食品與食用農(nóng)產(chǎn)品召回制度。加強出口食品,、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè),,構(gòu)建進出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品現(xiàn)代化治理體系,。
16.嚴格食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管,。通過安全評估確定食品相關(guān)產(chǎn)品風險等級,對高風險的食品相關(guān)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可,,逐步形成以監(jiān)督檢查為手段,,以風險監(jiān)測和抽樣檢驗為驗證的事中事后監(jiān)管體系。
17.強化食品安全抽樣檢驗,??茖W制定市、縣(區(qū))食品質(zhì)量安全抽檢計劃,,按照“年計劃,、月實施、周公開”的要求組織實施年度抽檢工作,。市,、縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售蔬菜、水果,、畜禽肉,、鮮蛋、水產(chǎn)品農(nóng)藥獸藥殘留抽檢任務(wù)以及小企業(yè),、小作坊和餐飲服務(wù)單位抽檢任務(wù),??h(區(qū))級食品藥品監(jiān)管部門要全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種、數(shù)量,,特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植,、養(yǎng)殖過程中農(nóng)藥獸藥使用情況;制定的年度抽檢計劃和按月實施的抽檢樣本數(shù)量能夠覆蓋全部當?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜,、水果,、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品,,每個品種抽樣不少于20個,,抽樣檢驗結(jié)果及時向社會公開。將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點內(nèi)容,。
(四)健全完善藥品安全治理體系,。
18.加強藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,,加強冷鏈運輸貯存質(zhì)量監(jiān)管,。實行經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度。按照國家和我省“十三五”深化醫(yī)改的要求,,推行藥品采購“兩票制”,,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)直接結(jié)算貨款。貫徹執(zhí)行新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》,,監(jiān)督疫苗采購機構(gòu)落實冷鏈儲存配送責任和義務(wù),。嚴格落實醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法,嚴把藥品購進,、驗收、貯存,、養(yǎng)護,、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),及時報告藥品不良反應(yīng),。嚴格落實憑處方銷售處方藥的規(guī)定,,加強麻醉藥品、精神藥品處方管理,。
19.加強化妝品監(jiān)管,。規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,強化化妝品監(jiān)督抽檢和風險評價抽檢力度,,健全化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價制度,。建立化妝品安全專家咨詢委員會,發(fā)揮風險研判,、安全性評估和技術(shù)咨詢作用,。
20.加強醫(yī)療器械監(jiān)管,。全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,。以無菌和植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)為重點,,加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,。以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風險品種為重點,,加強醫(yī)療器械使用單位在用醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,確保公眾用械安全有效,。
21.全面加強現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗,。重點圍繞藥品、醫(yī)療器械,、化妝品經(jīng)營行為規(guī)范,、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面,,對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查,,嚴厲打擊弄虛作假等各類違法行為,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范,。加大注冊檢查,、飛行檢查頻次,提高檢查能力,。合理確定抽驗品種和項目,,加大對高風險品種的抽驗力度,擴大抽驗覆蓋面,。
(五)健全完善食品藥品檢查執(zhí)法體系,。
23.改進監(jiān)督檢查方式。推進簡政放權(quán),、放管結(jié)合,、優(yōu)化服務(wù),全面推進“雙隨機,、一公開”監(jiān)管改革,,綜合運用抽檢監(jiān)測、投訴舉報,、現(xiàn)場檢查,、體系檢查、問題核查,、隨機抽查,、明察暗訪、飛行檢查、行政指導等手段防控風險,,構(gòu)建事前積極主動防范和事中事后嚴格監(jiān)管檢查的立體風險防控體系,。制定完善標準化的日常檢查事項和表格,實現(xiàn)檢查項目全覆蓋,。在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營場所向社會公示監(jiān)管責任人員及其職責,、企業(yè)行政許可及日常監(jiān)管等信息,建立監(jiān)管檔案,,形成可操作的標準化監(jiān)管工作規(guī)程,,確保行政許可、日常檢查,、監(jiān)督抽檢,、行政處罰、投訴舉報處理等各項監(jiān)管工作操作規(guī)范,、記錄完整,、信息可追溯。
24.完善稽查執(zhí)法機制,。強化市級稽查執(zhí)法的大案查辦,、指導督查等職能;加強縣(區(qū))稽查執(zhí)法的區(qū)域管理,、基層協(xié)調(diào),、案件查辦等能力建設(shè);發(fā)揮基層稽查執(zhí)法的隱患排查,、問題發(fā)現(xiàn)和快速處置等作用,。建立和加強全市30名稽查執(zhí)法骨干隊伍,完善重大案件督查督辦制度,,對跨區(qū)域,、社會影響較大的案件,建立市級統(tǒng)一指揮,、組織協(xié)調(diào),,市、縣(區(qū))分工負責,、協(xié)同查處的辦案模式。
25.加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,。加強食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,,建立證據(jù)互認、證據(jù)轉(zhuǎn)換,、法律適用,、涉案食品藥品檢驗認定與處置等協(xié)作配合機制。推動全市各級公安機關(guān)進一步加強打擊食品藥品犯罪的專業(yè)力量建設(shè),強化辦案保障,。完善政法委,、食品藥品監(jiān)管、公安,、法院,、檢察院共同參與的協(xié)調(diào)機制。
26.依法嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為,。全面梳理和整治食品藥品安全突出隱患及行業(yè)共性問題,,重點治理和嚴厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑,、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品,、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物,、違法使用瘦肉精,、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質(zhì)、水產(chǎn)品違法添加孔雀石綠等禁用物質(zhì),、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標簽宣傳欺詐等危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關(guān)違法行為,。嚴厲打擊制售假劣藥品,、醫(yī)療器械和流通領(lǐng)域“掛靠”“走票”等違法行為。
27.進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,。加強全市食品藥品執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),。嚴格實施食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法責任制和過錯責任追究制,建立完善行政執(zhí)法裁量權(quán)基準制度,。組織開展年度執(zhí)法檢查和案卷評查,,加強對食品藥品執(zhí)法人員履職情況的監(jiān)督,實施行政執(zhí)法全過程記錄與信息公示制度,,提高食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法水平,。
(六)健全完善食品藥品安全監(jiān)管能力體系。
28.健全完善風險監(jiān)測,、評估與處置體系,。全面加強食源性疾病、食品污染物,、食品中有毒物質(zhì)監(jiān)測,,強化監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制,建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機制,。建立食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估協(xié)調(diào)機制,,將“米袋子” “菜籃子”主要產(chǎn)品納入檢測評估范圍。食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村,食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋全市各級各類醫(yī)療機構(gòu),。開展全市食品品種,、來源、食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者和風險點等基礎(chǔ)信息摸底工作,,建立動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫與具有地理信息系統(tǒng)功能的風險管控信息平臺,。完善食品安全風險評估體系,通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù),,及時評估并發(fā)現(xiàn)風險,。完善風險分級分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品類別,、管理能力,、信用等級等合理劃分風險等級,制定風險隱患應(yīng)急處置措施,,有效提升風險處置能力,,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,。
29.建立健全風險交流制度,。按照科學、客觀,、及時,、公開的原則,定期組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者,、食品檢驗機構(gòu),、消費者協(xié)會以及新聞媒體等,對食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)管信息進行交流溝通,。規(guī)范食品安全信息發(fā)布機制和制度,。運用大數(shù)據(jù)分析手段,研判,、預警食品安全風險隱患,,及時向社會發(fā)布相關(guān)監(jiān)測預警信息。
30.加強藥品監(jiān)測評價體系建設(shè),。加強市,、縣(區(qū))級藥品、化妝品,、醫(yī)療器械監(jiān)測評價體系建設(shè),,開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用,、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品風險監(jiān)測哨點建設(shè),,并開展重點品種監(jiān)測預警,,督促企業(yè)落實監(jiān)測主體責任。

31.健全完善食品藥品檢驗檢測體系,。到2020年,,全面建立起以省級檢驗檢測技術(shù)機構(gòu)為龍頭、市級機構(gòu)為基礎(chǔ),、縣(區(qū))級機構(gòu)為輻射,、第三方和企業(yè)檢驗檢測為補充,定位明晰,、布局合理,、實力較強、公正可信的食品藥品安全檢驗檢測體系,。市級層面,,建立食品藥品檢驗檢測中心,合理安排專業(yè)技術(shù)人員編制并加強專業(yè)技能培訓,,使其編制規(guī)模,、技術(shù)能力與檢驗檢測職能相匹配,具備對食品藥品安全各項目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗檢測能力,;縣(區(qū))級層面,,建成一批具有技術(shù)輻射功能的食品檢驗檢測中心,所有縣(區(qū))監(jiān)管機構(gòu)全部配備食品安全快速檢測車,,具備對常見食品微生物,、重金屬、理化指標的實驗室檢驗?zāi)芰投ㄐ钥焖贆z測能力,、應(yīng)對突發(fā)事件的基本檢驗?zāi)芰?。基層監(jiān)管所層面,,建立快速檢驗室,,具備食品中主要微生物、重金屬,、農(nóng)藥殘留,、理化指標等定性快速檢測能力,基本覆蓋日常監(jiān)管需求,。鼓勵大學院校,、社會第三方機構(gòu)承擔政府檢驗檢測任務(wù)。在各層面做好與藥品,、化妝品檢驗檢測能力建設(shè)項目的統(tǒng)籌銜接,。
32.提高智慧監(jiān)管能力,。利用云計算、大數(shù)據(jù),、物聯(lián)網(wǎng),、移動互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù),整合現(xiàn)有信息系統(tǒng),,對接國家食品藥品安全監(jiān)管信息平臺,,建設(shè)“智慧食藥監(jiān)”,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”食藥監(jiān)管項目,,推進食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用,,提高監(jiān)管效能。積極推進市場監(jiān)督管理信息化建設(shè)水平,,建成集食品,、藥品監(jiān)管和公眾服務(wù)于一體的食品藥品安全信息化平臺。
33.提升科技支撐能力,。利用國家和省級科技計劃,、企業(yè)投入、社會資本等統(tǒng)籌支持食品藥品安全科技創(chuàng)新工作,。積極推進與省內(nèi)外高等院校,、科研院所、企業(yè)和友好單位的食品藥品安全領(lǐng)域合作,,開展食品藥品安全領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究,,促進相關(guān)領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化,為食品藥品安全監(jiān)管提供科技支持,。
34.加強基層監(jiān)管能力建設(shè),。推進市、縣(區(qū)),、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管機構(gòu)業(yè)務(wù)用房,、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備,,實現(xiàn)標準化,,滿足現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法,、現(xiàn)場取樣,、快速檢測、應(yīng)急處置需要,。
35.加強應(yīng)急體系建設(shè),。完善市、縣(區(qū)),、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級食品藥品安全應(yīng)急管理體系,,加強應(yīng)急預案管理,。健全完善突發(fā)事件跟蹤、督查,、處理,、報告、回訪和重大事故責任追究機制,。加強應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè),開展應(yīng)急培訓與演練,,推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體建立健全應(yīng)急處置機制,。強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判,建立健全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)平臺,,及時發(fā)現(xiàn),、妥善處置各類食品藥品安全輿情事件。

36.加強職業(yè)化,、專業(yè)化人才隊伍建設(shè),。加快建設(shè)與全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)相適應(yīng)的綜合管理和專業(yè)人才隊伍。建立健全科學的食品藥品監(jiān)管人員與專業(yè)技術(shù)人才引進,、培養(yǎng),、考核、評價,、激勵機制,,引進和吸納更多的專業(yè)技術(shù)人員從事食品藥品安全監(jiān)管工作,鼓勵人才向監(jiān)管一線流動,。加強食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),,按照全省統(tǒng)一部署,建立和完善符合職業(yè)特點的檢查員管理制度,、職業(yè)保障體系,,努力提高檢查員職業(yè)素養(yǎng)、業(yè)務(wù)能力和隊伍管理的科學化水平,。加強監(jiān)管執(zhí)法和專業(yè)技術(shù)人員法律法規(guī),、業(yè)務(wù)技能、工作作風等方面的教育培訓,,建設(shè)網(wǎng)絡(luò)教育培訓平臺,,打造一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良,、業(yè)務(wù)精湛的食品藥品監(jiān)管職業(yè)化,、專業(yè)化的復合型人才隊伍。
(七)健全完善食品藥品安全社會共治體系,。
37.加強投訴舉報體系建設(shè),。暢通投訴舉報渠道,,健全完善市、縣,、鄉(xiāng)三級食品藥品投訴舉報體系,,加強與“12345”市民熱線對接,嚴格投訴舉報受理處置反饋時限,,落實有獎舉報政策,。鼓勵社會公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報食品藥品安全違法行為。
38.完善信息公開制度,。市,、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門及時發(fā)布行政許可、監(jiān)督抽檢,、日常監(jiān)管,、稽查執(zhí)法、行政處罰等信息,,做到標準公開,、程序公開、結(jié)果公開,。
39.加強社會輿論監(jiān)督,。建立與新聞媒體經(jīng)常性溝通合作機制,支持開展公益性廣告宣傳和輿論監(jiān)督,,真實,、公正報道食品藥品安全監(jiān)管信息。加強輿論引導,,建立食品安全謠言綜合治理機制,,及時發(fā)布權(quán)威信息,主動回應(yīng)公眾關(guān)切,,合理引導公眾預期,。
40.加強食品藥品安全科普宣傳。實施食品藥品安全立體宣傳計劃,,將食品藥品安全納入公民法制普及,、科普宣傳、職業(yè)技能和學生健康教育內(nèi)容,。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”等宣傳活動,,廣泛普及食品藥品安全知識,引導公眾科學理性消費,,提高公眾食品藥品安全科學素養(yǎng),。
41.完善食品藥品安全信用體系。健全完善食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度,,將相關(guān)食品藥品安全信息納入全省信用信息共享平臺和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),,建立完善信用信息共享機制和守信激勵,、失信聯(lián)合懲戒機制。
42.深入開展食品安全“雙安雙創(chuàng)”行動,。組織開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣(區(qū))創(chuàng)建(“雙安雙創(chuàng)”)行動,。在我市平安區(qū)開展省級食品安全市縣創(chuàng)建活動。在國家和省級食品安全城市創(chuàng)建中,,開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建,。推進食品藥品安全示范街鎮(zhèn)、街區(qū),、企業(yè)等各層次創(chuàng)建工作,,以點帶面提升食品安全管理水平。
五,、保障措施
(一)加強組織領(lǐng)導。各縣(區(qū))和各有關(guān)部門要進一步加強對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導,,根據(jù)本實施方案確定的發(fā)展目標和主要任務(wù),,將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃,切實落實屬地管理責任,,細化分解《方案》任務(wù),,明確建設(shè)任務(wù)分工和進度安排,按計劃,、有步驟地抓緊抓好各項工作,,確保如期、全面實現(xiàn)各項目標,。
(二)加大投入保障,。依法將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費納入各級政府預算予以保障,改革完善食品藥品監(jiān)管事權(quán)財權(quán)劃分,,合理確定市,、縣區(qū)政府在食品藥品監(jiān)管經(jīng)費上的保障責任和保障力度,共同加大財政投入,。落實有關(guān)建設(shè)標準,,逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛,、執(zhí)法裝備配備,、檢驗檢測機構(gòu)實驗室、儀器設(shè)備的標準化,。
(三)加強政策引導,。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策,引導企業(yè)兼并重組,,促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,,提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化,、規(guī)模化,、集約化水平,。細化完善藥品定價、招標采購,、醫(yī)保報銷等政策,,健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵機制,。制定落實優(yōu)惠政策,,鼓勵相關(guān)行業(yè)和企業(yè)積極參與本規(guī)劃重點項目建設(shè)。
(四)嚴格督查評估,。將《方案》任務(wù)落實情況作為對各縣(區(qū))政府和相關(guān)部門食品藥品安全工作督查和考核評價的重要內(nèi)容,,健全評估和監(jiān)督機制,定期評估《方案》實施情況,,加強督促檢查,、中期考核和效果評估,確保各項任務(wù)落實到位,。
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