統一分類編碼 集中帶量采購 零差率銷售 高值醫(yī)用耗材將迎來降價
心臟支架,、人工關節(jié),、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材,。日前,，針對其價格虛高、過度使用等問題,，國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上,，國家醫(yī)保局副局長李滔表示,，將通過集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施,，擠出虛高價格水分,。
理順價格形成機制，整治過度使用
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體,、對安全性有嚴格要求,、臨床使用量大、價格相對較高,、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材,。近年來，其臨床使用越來越廣泛,，價格虛高,、過度使用的問題也越來越突出。
李滔介紹,，改革聚焦四個方面——
促降價,。通過“編碼可比對，平臺全透明,，銷售零差率,，準入管一批，招采降一批，支付標準規(guī)范一批”等舉措理順價格形成機制,，降低虛高價格,。
防濫用。嚴格行業(yè)管理,、醫(yī)保管理和醫(yī)院自我管理,，綜合整治高值醫(yī)用耗材過度使用等亂象。
嚴監(jiān)管,。建立多部門聯合響應的違法違紀違規(guī)查處機制,，強化對生產、流通,、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,。
助發(fā)展。通過加大財政投入,，合理調整醫(yī)療服務價格,，深化支付方式改革，完善薪酬制度等,，合理體現醫(yī)務人員的技術勞務價值,。
探索集中帶量采購，年底前零差率銷售
如何降低虛高價格,？方案提出五條舉措,，包括統一編碼體系和信息平臺，實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調整,，完善分類集中采購辦法,，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策,。
現行的醫(yī)用耗材種類繁多,、數量龐大，“小,、散,、亂”的問題比較突出，且名稱不規(guī)范,，編碼不統一,，數據也難以比對。國家層面缺乏統一的行業(yè)標準和編碼體系,，增加了招標采購,、醫(yī)保支付、價格監(jiān)測,、基金監(jiān)管等工作的難度,。統一編碼后,，將有助于高值醫(yī)用耗材捋順價格體系。
采購方面,，將建立集中采購平臺,，所有公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購必須在平臺上公開交易、陽光采購,。將借鑒藥品集中帶量采購經驗,，探索適合高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購辦法。
方案提出,，2019年底前實現全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材零差率銷售,，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入,，主要通過調整醫(yī)療服務價格,、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決,。公立醫(yī)療機構要通過分類集中采購,、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本,，實現良性平穩(wěn)運行,。
推動國產化，降低百姓負擔
此次改革將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象,。方案明確了時間表,，將在2019年底前完成第一批重點治理清單。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負責人焦雅輝說,，目前正研究選出一些臨床應用量多、價格高,、占用資源多的品類,，作為這次專項整治的治理重點。同時,，對心血管介入,、骨科等高值醫(yī)用耗材應用較多的領域，加大質控力度,。
醫(yī)用耗材種類多樣,，且有的在使用時要提供增值服務，如手術跟臺等,。鑒于此,，方案要求，規(guī)范管理高值醫(yī)用耗材臨床應用行為,，如：納入公立醫(yī)療機構績效考核評價體系,，開展重點領域專項治理行動,，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員重點監(jiān)控、重點稽核,、定期通報,，并向社會公開，建立定點醫(yī)療機構,、醫(yī)務人員“黑名單”制度,，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用評價體系等。
目前,，國產和進口的高值醫(yī)用耗材產品價格差異較大,。同樣是心臟支架，進口產品的價格可以達到國產的3倍,。國產化是提高高值耗材可及性,、降低百姓負擔的重要舉措。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元介紹,，2014年起,，國家藥監(jiān)局制定并實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。截至今年6月底,，共有222個產品申請,，65個產品上市，其中,，國產化的產品是64個,，包括了高值醫(yī)用耗材如分支型主動脈覆膜支架、介入人工生物心臟瓣膜等,。此外,，對臨床急需等產品采取優(yōu)先審批，實施醫(yī)療器械注冊人制度試點,，實施醫(yī)療器械注冊電子申報,。“一大批中高端的醫(yī)療器械實現了國產化,，逐步替代進口產品,。像經導管介入的瓣膜、冠狀動脈藥物洗脫支架,、骨科植入物,，基本替代了進口產品，臨床效果非常好,?！?
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