新華社北京6月12日電 題:管好用好人類“生命說明書”——科技部,、司法部有關負責人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
新華社記者陳芳,、胡喆,、王茜
生命的本質是什么?疾病發(fā)生發(fā)展的機理又如何,?這些都離不開對人類遺傳資源的研究,。時隔20年,我國正式公布了新的人類遺傳資源管理條例,,從加大保護力度,、促進合理利用、加強規(guī)范,、優(yōu)化服務監(jiān)管等方面對人類遺傳資源管理做出新規(guī)定,。12日召開的國務院政策例行吹風會上,科技部,、司法部有關負責人就國務院新公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》進行了解讀,。
人類“生命說明書”:重要性不言而喻
人類遺傳資源指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官,、組織,、細胞等遺傳材料及其產生的數(shù)據(jù)等信息資料,就如同人類的“生命說明書”,。
“我們身體不好了或者到醫(yī)院體檢,,一般都要抽血,一管血抽下去,,很多情況就清楚了,。對疾病預防和診療都很重要,。”吹風會上,,科技部副部長徐南平向記者舉了一個生動的例子。他介紹,,隨著生命科學的發(fā)展,,人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰(zhàn)略資源。
“人類遺傳資源對于我們而言既是‘說明書’又是‘密碼’,,我們已經了解的知識,,可以通過它來解讀。我們未知的領域,,可以通過它來探索,,人類遺傳資源的重要性不言而喻。新制定的條例就旨在系統(tǒng)強化對人類遺傳資源的規(guī)范管理,,鼓勵對人類遺傳資源的合理利用,。”徐南平說,。
據(jù)了解,,隨著經濟社會形勢的變化和科技的發(fā)展,生物技術呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢,,在全球科技創(chuàng)新前沿的主導地位愈發(fā)突出,,日益成為驅動全球可持續(xù)發(fā)展的基盤技術之一。與之相應的,,涉及人類遺傳資源的生物技術研究活動快速增長,,出現(xiàn)了一系列新情況、新問題,,對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求,。
“要保護好,更要合理使用”
此次公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行,。此前,,我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》,暫行辦法的施行對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源發(fā)揮了積極作用,。
徐南平表示,,我國是多民族的人口大國,具有獨特的人類遺傳資源優(yōu)勢,,但是人類遺傳資源的采集,、保藏、利用不夠規(guī)范,、缺乏統(tǒng)籌,;人類遺傳資源領域國際合作不斷增多,,我國人類遺傳資源非法外流情況時有發(fā)生;暫行辦法的法律層級不夠高,、法律責任不健全,、處罰條款不明確;現(xiàn)有管理體制也存在各方主體責任不明,、分級管理不到位等問題,。
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹,此次條例出臺后,,針對相應的處罰更為明確,,要求也更嚴格,除明確規(guī)定罰款金額以外,,對情節(jié)嚴重甚至特別嚴重的,,將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動,并對相關責任人予以處分和處罰,、記入信用記錄等處理,。
“人類遺傳資源首先是一個資源屬性,資源要保護好,,更要合理使用,。我們必須堅定地劃出保護公共利益、尊重隱私,、尊重倫理,、禁止買賣、禁止非法外流的紅線以適應發(fā)展新趨勢,、回應新訴求,。在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個平衡點?!毙炷掀秸f,。
進一步優(yōu)化服務和規(guī)范管理 共建全過程監(jiān)管鏈條
條例的公布只是第一步,接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作,,要做的還有很多,。吳遠彬表示,在條例制定及后續(xù)管理過程中,,將進一步加強規(guī)范服務,、優(yōu)化程序、提高效率,,來更好地鼓勵創(chuàng)新活動,。
吳遠彬介紹,在優(yōu)化服務方面將進一步簡化審批程序,,加強電子政務建設,,制定并及時發(fā)布有關采集,、保藏、利用,、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本,,加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導,,便于申請者按照有關要求來規(guī)范辦理,。
“進一步優(yōu)化服務和規(guī)范管理,主要目的還是為了申請者更好地,、更合理地利用人類遺傳資源開展相應的科學研究,,更好地促進科技創(chuàng)新,?!眳沁h彬說。
同時,,為進一步加強對生命科學研究,、醫(yī)療活動的規(guī)范和管理,國務院還將加快生物技術研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學新技術臨床應用管理方面的立法工作,,與人類遺傳資源管理條例共同構成全過程的監(jiān)管鏈條,。
司法部立法三局負責人彭高建表示,生物技術研究開發(fā)安全管理方面的立法,,重在規(guī)范相關科研行為,,防止生物技術研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義,避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害的問題,;生物醫(yī)學新技術臨床應用管理方面的立法,,重在規(guī)范相關診療行為,通過加強生物醫(yī)學新技術的臨床應用管理,,規(guī)范醫(yī)療機構生物醫(yī)學新技術應用行為,,保證醫(yī)學技術臨床應用的安全,維護人民群眾的健康權益,,目前有關部門正在按照立法程序積極推動相關工作,。
“管理要為發(fā)展服務,發(fā)展永遠是第一要務,。把人類遺傳資源保護好,,規(guī)范利用好,對我國的科技創(chuàng)新,,對健康中國的建設和老百姓的健康福祉,,都有十分重要的意義?!毙炷掀秸f,。
相關政策:司法部,、科技部負責人就《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》答記者問
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